全球巨大的醫藥市場規模,為與之配套的醫藥包裝行業的發展提供了廣闊的市場空間，據美國Freedonia咨詢公司一份研究報告顯示，未來幾年全球醫藥包裝市場需求將以年均6.3%的速度增長，市場規模將從前幾年的223億美元增加至2009年的302億美元。其中，醫藥包裝市場需求增速最快的是注射器和注射管包裝，不過塑料瓶仍將占據醫藥包裝市場需求最大份額。該咨詢公司預測，北美市場醫藥包裝需求將以年均7.3%的速度增長，到2009年市場規模將達110億美元；亞太地區增速將達年均7.7%，到2009年市場規模將達80億美元；西歐市場需求增速相對較慢，年均4.2%，到2009年市場規模將為84億美元。

針對這樣的市場規模，專家認為，自我國加入WTO后，國內的制藥企業不可避免地參與國際市場的競爭。為了消除因醫藥包裝等原因造成的技術壁壘，將會需要符合國際標準的先進包裝設備及材料配合其發展，這也為國內的醫藥包裝企業提出了更高的要求,提供了更廣闊的市場空間。借鑒國外的相關藥品包裝法規和信息，中國的醫藥包裝從企業自身考慮，應做到以下幾點：藥品的包裝更加簡明，清楚、美觀；在確保運輸中不易損壞的前提下，盡量節約用料，不宜過分包裝；通過不斷提高企業員工自身素質來提升企業的市場競爭力。國家宏觀調控部門也應該加快包裝方面的立法工作，提高技術門檻，通過宏觀調控不斷引導企業的良性發展。

海外藥品包裝市場之全接觸

1.藥物副作用須上包裝

美國食品和藥品管理局（FDA）于近日宣布，今后在非處方止痛藥的包裝上，要用明顯的字體和框架突出其副作用，以提醒患者正確使用。盡管因止痛藥副作用死亡的人數在全部使用者中僅占很小比例，但目前因此造成身體損傷的人數正在不斷增加。新規定要求，非處方止痛藥物的副作用警示必須使用標準格式，如以粗體顯示對乙酰氨基酚容易損傷肝臟；阿司匹林、萘普生、布洛芬等易致胃出血，并將其放在“警告”部分的最前面。此外，在相關非處方藥外包裝和內包裝的明顯位置，要同時標注藥物的類別，如“對乙酰氨基酚”或“非甾體抗炎藥”，其字號至少應與藥品名稱的字號相同。

2.美國醫用包裝條例

藥品包裝條例要求醫用制品在投放市場前就得到認證，即廠商在生產和銷售某種藥品之前必須向FDA提供充分的證據，以表明該藥物是安全有效的，并建立檔案，其產品的包裝當然也是檢測項目之一。例如，要求產品必須貼有保質期及穩定性試驗結果，以確保藥品在保質期內無毒副作用。穩定性測試要求“藥品的檢測要在藥品所處的實際包裝中進行”（21CFR211.166）（注：根據CFR命名法，21CFR211.166意為：CFR第21款211篇166節。）

在條例制定過程中，食品與藥品管理局（FDA）與美國藥典（USP）會密切合作，因為美國法律規定任何列入USP中的銷售藥品必須符合USP標準。在包裝材料的檢測中大多需要符合ASTM、ISO的相關檢測標準，并提供檢測報告。

藥品投放市場后，若生產廠家要求對“包裝”、“包裝材料”進行任何方式的改變，則必須在新包裝中進行藥品的穩定性試驗，并向FDA提供一份新藥品申報（NDA）補充說明書，新包裝經認可后方能投放使用。對高溫、高濕條件下的加速測試也有相關規定。

加速試驗在苛刻的條件下進行，加速了在通常儲存情況下可能出現的一些緩慢變化。然而，新的藥品即使在加速試驗結果基礎上獲得投放許可證，仍然需要有正常貯存條件下保質期內的穩定性試驗證據。因此，更換藥品包裝是一項非常艱巨復雜的工作。因為這個原因，美國許多藥品生產企業就非常重視產品和包裝的質量，在投放市場前期做了大量的工作和試驗。建立專門的實驗室來進行藥品、包裝的檢測。

FDA也允許一些包裝用塑料樹脂替換使用。通常，相同的“密閉容器系統”測試并不僅是指同類塑料，而是包括塑料配方在內的同種容器，所以FDA采納了USP所設定的程序，允許廠商在獲得FDA批準以前改換包裝。如果已獲得批準的材料的測試表明了所選用的新的塑料品種與之相同，則檢測草案可以作為評判的依據。目前，僅HDPE、LDPE、PET及丙二醇改性PET等材料有這種檢測草案。例如，若兩種HDPE瓶滿足檢測草案上的要求，則可以互換，即，其中一種已證明可安全用于某一特定場合，則另一種也可應用于此場合。不過，還必須對包裝材料進行穩定性試驗證明安全后方可互換。

中國企業的藥品要進入美國銷售需要做大量前期的工作，首先需要在美國找到合作伙伴，并在FDA建立檔案。在經過FDA審批后方可進入美國銷售。但是目前中國藥品在進入市場前遇到最大的問題就是“包裝材料”的檢驗上。許多在國內能夠達到國家標準的材料，在國外卻遇到層層阻力。

3.中草藥及其產品的管理

加拿大衛生部就加強對中草藥及其產品的管理，擬定了《食品藥物安全管理法》、《藥品識別編號管理法》等一系列法規，規定任何有治療效果的產品都應按藥品對待，不符合衛生標準的產品不準上市，所有中草藥產品必須向加拿大衛生部申領藥品許可證，即藥品識別編號管理許可證。此外，美國農業部也對包括中草藥在內的所有進口產品的包裝做出新規定，所有純木材包裝材料都要經過高溫熏蒸或防護劑處理，否則所有運來的貨物，將一律拒絕入關，法國對木材包裝的法規更為嚴格，規定所有進口的產品都不準使用木材包裝。

4.歐盟藥品包裝新規：用盲文標注產品名稱

用于人類藥品的歐盟新規定2004/27EC(規定2001/83/EC的修正版)于2004年4月31日起生效。這個規定要求，藥品的產品名稱要用點字法在其包裝上標注。自2005年10月30日起，此規定逐漸成為成員國的國家法規，具體生效時間，根據不同國家的實際情況而有所不同。

所有用于人類的醫藥產品外包裝，都要以布雷爾盲文點字法的形式標注藥品的產品名稱。布雷爾盲文是一種為盲人及弱視群體設計的國際通用的閱讀和寫作系統。這套系統是由一位住在法國的盲人路易斯·布雷爾(1809~1852)創建的。把盲文加在折疊紙板上并不是一個困難的技術工序，但是它給加工者提出了挑戰。

歐洲盲人協會已就盲文的特性作了如下說明：

起凸點的高度(理想)：0.5毫米；起凸點的底端直徑：1.3毫米；盲文單位中兩個點之間的橫向距離：2.5毫米；盲文單位中兩個點之間的縱向距離：2.5毫米；盲文單位之間的距離(每組點之間)：6.0毫米；盲文字行之間的距離(每組點之間)：10.1毫米。

5.假藥問題嚴重，醫藥包裝治假防偽成重點

世界衛生組織新聞發言人在日內瓦宣布，在全球銷售的藥品中，有10％是假藥，每年假藥的銷售額達到320億美元。同樣，由于進—步開放藥品市場，加之網上購藥已成為時尚，致使假藥問題也嚴重困擾歐洲醫藥市場。治假防偽成為保護消費者健康安全的重中之重。藥品包裝防偽已經成為與藥品緊密相連、不可或缺的重要組成部分。醫藥包裝防偽和醫藥的發展一樣，也受到假冒產品的沖擊。

歐洲的藥品包裝制造供應商大量設計生產新—代的防偽包裝。德國泰斯公司在生產的—種不到巴掌大的藥盒上就有近10種防偽標識。它使用了微縮文字、上光制版，同時采用了鈔票凹印技術等可用肉眼識別的防偽標識和使用特殊鏡片方能看見的防偽標識。不僅這樣，這家公司還印上只有極少數人知道的防偽標識，并不斷開發和更新防偽際識。此外，該公司還經常派出專人假扮顧客，對市場進行抽查檢驗。

在歐洲，一旦在藥方中出現了假藥，藥廠和藥品包裝供應商將分別承擔相應的責任和義務�；颊哂捎诜�用了假藥而受到損傷，那么藥廠必須在法庭上出示其防偽防假證明。藥廠如果在這方面的工作根本沒做或做得很少，則可定為“組織機構薄弱”，必須承擔應盡的義務，如果藥廠在技術上已經盡了—切力量，那么就可以免受處罰。而包裝供應商則在發生訴訟時，證明藥盒的真偽。為此，供應商紛紛在生產工藝中引進極為特殊的標識技術，而且這些標識只有極少數人知道，有的甚至連藥廠都不知道。只有這樣，方能保證在法庭上證明藥品包裝的真偽，維護企業的聲譽，保護消費者的健康安全。

6.歐洲醫藥包裝

據估計，整個歐洲（包括東歐）的藥品包裝材料市場年銷售額達32.46億美元。主要的包裝形式是容器和紙板箱，每種各占總銷售額的1/4；其次是泡罩包裝（包括PVC條和小袋），約占22%；其余的為瓶封、標簽和其它類別的藥物傳輸系統所占有。就材料而言，紙和紙板銷售額占37%，塑料銷售額占28%，金屬銷售額占26%，玻璃銷售額僅占9%。

2007年，包裝材料銷售額有望與藥品銷售額平行增長，降低包裝重量的負面效應將會被高價值的包裝潮流所平衡。實際上，包裝銷售額可能比藥品銷售額增長更快，盡管幅度不會太大。這是由于制藥公司愿意購買價格更高、更安全、防破壞、防兒童誤用、方便老年人服用并能保護隱私的包裝。因此，與1998年的32億美元相比，2002年藥品包裝的銷售額達到40億美元，2007年將達51億美元。此間前半期，5%～6%的增長率將在下一個10年的后半期變成4%。玻璃制品占年銷售額的9%。藥用玻璃瓶正受到塑料制品的挑戰。