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全面淘汰橡膠塞進入“讀秒”階段

2005-06-17 00:00 來源：中國包裝網責編：中華印包網

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2004年8月，國藥管注（2004）391號文再次要求，2004年底全面淘汰天然橡膠塞；2005年1月國食藥監注13號文《關于進一步做好淘汰普通天然橡膠塞工作的通知》再次強調淘汰天然橡膠瓶塞的意義，對部分藥品停止使用普通天然膠塞的時限進行了調整，目前有關方面的準備工作正在緊鑼密鼓地進行中。

　　早在1995年，原國家醫藥管理局的國藥質字（95）第8號文《關于淘汰部分天然橡膠抗生素瓶塞，采用藥用丁基橡膠抗生素瓶塞的通知》就已提出了淘汰普通天然橡膠塞；2000年，原國家藥品監督管理局發布國藥管注[2000]462號文\"關于實施《藥品包裝用材料、容器管理辦法》(暫行)加強藥包材監督管理工作的通知\"中明確要求，生物制品、血液制品、冷凍干燥注射用抗生素粉針劑于2002年1月1日起停止使用普通天然膠塞作為包裝；所有藥用膠塞（包括輸液、口服液等各劑型用膠塞）于2004年底前一律停止使用普通天然膠塞。

　　國家有關全面淘汰天然膠塞規定已發布10年，絕大部分企業對此已十分清楚，并做好了相應的準備工作。但個別制藥企業直到去年下半年，才突然醒悟，開始緊張的準備工作。為此，國家食品藥品監督管理局國食藥監注[2005]13號文對全面淘汰普通天然膠塞時限做出調整：注射用青霉素（鈉鹽、鉀鹽）及基礎輸液2005年6月30日之前為過渡期，7月1日起換用丁基膠塞；其余大容量注射劑延緩至2005年12月31日完成替換工作。

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