新藥典出臺將對藥品包裝材料檢測標準提出挑戰
2004-10-08 00:00 來源:中華印刷包裝網 責編:中華印刷包裝網
據悉,2005年藥典即將出臺,這對目前試行的藥品包材檢測標準提出了新的挑戰。
基于藥品行業對包裝質量的高要求,及其行業關乎民生安全的特殊性, 2003年國家食品藥品監管局組織制定了25項藥品包材檢驗方法標準,其中包括:氣體透過量測定法、水蒸氣透過量測定法、剝離強度測定法、拉伸性能測定法、熱合強度測定法、密封測定法,該標準于2003年10月27日發布實施。
自試行標準實施后,其重要性引起了廣大藥品相關單位的充分重視,大批質檢機構及包材企業為貫徹包材檢測標準,及時擴充了相關檢驗項目。其中包括:天津檢驗所、上海市質檢所、四川科倫大藥業、江中醫藥、河北省醫療器械與藥品包裝材料檢驗所、江蘇四環生物、國家輕工包裝質檢中心、國家藥品監督管理局 藥物包裝檢測中心、大連市質監所、頸復康藥業、養生堂、南京真旺、光華藥業、湖南九芝堂、上,F代藥物制劑工程研究中心等單位。
2005年藥典出臺后,藥品包材檢測標準的相關銜接工作相當重要,也為相關包材檢測機構帶來了機遇。
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