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零貨稱取的飲片包裝應該加強管理

2006-04-19 08:44 來源：中國醫藥報責編：中華印刷包裝網

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　　自2003年12月28日國家食品藥品監管局印發《關于加強中藥飲片包裝監督管理的通知》后，大部分涉藥單位都加強了飲片的包裝管理，但筆者在日常監管中發現，一些藥品經營企業對零貨稱取的飲片包裝并沒有嚴格按要求加強管理，主要表現在:有的包裝袋不合格，如直接用有毒有害的塑料袋或報紙包裝，沒有嚴密封口，不符合運輸要求；有的合格證或標簽不符合要求，如未附任何合格證和標簽或合格證和標簽的內容不全；有的包裝管理不規范，如將隨貨的合格證全部集中存放，使藥品與合格證（標簽）分離；有的中藥斗櫥是用含甲醛等有毒有害物質的膠合板等材料做的。

　　零貨稱取的飲片包裝存在的這些問題，不但會影響飲片的質量，而且會擾亂飲片流通秩序。因此，筆者認為，藥品監管部門應加強對零貨稱取飲片的包裝管理，防止不合格和假劣飲片流入藥品市場。

　　首先，應加大對中藥飲片包裝規范化管理重要性的宣傳力度，提高行政相對人的規范管理意識，自覺規范管理零貨稱取飲片的包裝。

　　其次，應對零貨稱取飲片的包裝進行明確規定。1.包裝袋應符合國家規定并經相關部門鑒定，符合藥品包裝質量的方可用于飲片包裝，嚴禁使用含有毒有害物質的塑料袋和報紙；2.建議像食品包裝一樣強制執行CQC（中國質量認證中心）標準，包裝加貼CQC認證標志，確保藥品包裝安全；3.對合格證和標簽應進行統一規定，必須使用由零貨稱取單位質量管理部門出具的標有品名、規格、產地、原生產日期、原生產企業、零貨稱取日期、重量、質量狀況等內容的合格標簽；4.有零貨稱取飲片的經營企業應配置封口設備，飲片零貨稱取后及時嚴密封口，保證符合運輸要求；5.對新申辦藥店應明確告知中藥斗櫥不得用含甲醛等有毒有害物質的材料，對已用膠合板等材料制作的中藥斗應責令限期更換。

　　第三，建議飲片生產企業實施單劑量分裝的包裝，這樣既可避免零貨稱取造成的飲片包裝不規范，又有利于飲片的儲存和運輸，同時還有利于提高飲片的處方調配效率。(謝小明)