港藥物標示到期日不對 須一周內完成回收
2009-03-12 11:40 來源:聯合早報 責編:任偉
香港的藥物監管接連發生事故,繼早前有痛風藥被發現有霉菌,又有藥物因標示的到期日不正確而須一周內完成回收。另一方面,立法會通過動議,促請港府推動全民體檢。
就萬輝藥業有216種藥品的標簽出問題,香港衛生署總藥劑師陳永健表示,已完成的調查報告顯示,藥品涉及質量標示問題,雖然不涉及安全性,但藥廠必須回收藥物。
他說,將繼續調查從藥廠檢走的藥物穩定性測試報告,若涉刑事成分,會交由警方處理。當被問及署方為何不收到通知后,立即向公眾公布時,陳永健回應,署方要完成調查才會公布。
他解釋,上月25日接獲線報,署方到藥廠調查,發現藥廠的藥物穩定性測試報告結果,未能支持標簽上列出的使用期,已即時抽取藥物樣本作化驗,而藥廠就偷步回收藥物,令市場混亂。
他說,當局事隔兩星期才公布回收,主要是考慮部分涉及的藥物已不再生產及銷售,其余的大部分是低風險日常藥品,包括傷風藥、維他命、咳藥水等。
他強調,這些藥物并非產品本身不安全,而是使用期限不正確,有關藥物標明的使用期為三年,但當局測試后發現藥物有效期為兩年。
接連發生藥物監管失誤,包括歐化藥業的痛風藥“別嘌醇”受污染,以及當局延遲公布萬輝藥業回收藥物,代表醫學界的立法會議員梁家騮批評港府缺乏主動性,強調現行機制有需要檢討。
他認為,有關事件反映當局在危機處理和公布問題藥物通報機制不足。因此,當局應主動測試一些高危病人服用的藥物,長遠要做好品質保障。
就萬輝藥業有216種藥品的標簽出問題,香港衛生署總藥劑師陳永健表示,已完成的調查報告顯示,藥品涉及質量標示問題,雖然不涉及安全性,但藥廠必須回收藥物。
他說,將繼續調查從藥廠檢走的藥物穩定性測試報告,若涉刑事成分,會交由警方處理。當被問及署方為何不收到通知后,立即向公眾公布時,陳永健回應,署方要完成調查才會公布。
他解釋,上月25日接獲線報,署方到藥廠調查,發現藥廠的藥物穩定性測試報告結果,未能支持標簽上列出的使用期,已即時抽取藥物樣本作化驗,而藥廠就偷步回收藥物,令市場混亂。
他說,當局事隔兩星期才公布回收,主要是考慮部分涉及的藥物已不再生產及銷售,其余的大部分是低風險日常藥品,包括傷風藥、維他命、咳藥水等。
他強調,這些藥物并非產品本身不安全,而是使用期限不正確,有關藥物標明的使用期為三年,但當局測試后發現藥物有效期為兩年。
接連發生藥物監管失誤,包括歐化藥業的痛風藥“別嘌醇”受污染,以及當局延遲公布萬輝藥業回收藥物,代表醫學界的立法會議員梁家騮批評港府缺乏主動性,強調現行機制有需要檢討。
他認為,有關事件反映當局在危機處理和公布問題藥物通報機制不足。因此,當局應主動測試一些高危病人服用的藥物,長遠要做好品質保障。
在澳門,市面仍然有香港萬輝藥業的藥物出售,包括咳藥水和止痛藥。澳門衛生局表示,已化驗出另一批次由香港歐化藥業生產的“別嘌醇”,也受到小孢毛霉菌污染。
立法會促港府
免費為長者體檢
另一方面,香港立法會昨日通過動議,促請港府免費為貧困市民及長者(樂齡人士)定期體檢,并推出每年500港元(約99新元)的體檢券,資助40歲以上市民體檢。
不過,香港食物及衛生局局長周一岳表示,醫學界并不認同無區別的定期體檢,因測試可能會出現假陽性,浪費資源而且產生不必要憂慮,也可能出現假陰性,令病人未能及早求醫。
他指出,不同組群人士有不同健康風險,市民應向家庭醫生查詢,經醫生考慮家族病歷后,推薦進行何種檢驗。他承諾,港府會檢討醫療券及流感疫苗資助計劃,研究擴展資助醫療模式。
他呼吁,港人要保持健康生活習慣,而港府會繼續促進基層醫療服務,加大力度進行預防性護理。港府也會加大禁煙力度,改進健康生活環境。
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